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南非已经制造出了首个mRNA疫苗,并将很快进行人体测试

南非已经制造出了首个mRNA疫苗,并将很快进行人体测试

南非Afrigen生物制品公司(Afrigen Biologics)周四表示,该公司使用了Moderna公司的Covid-19 mRNA疫苗的公开序列,生产了自己的疫苗,有望在今年年底前进行人体测试。

该候选疫苗将是第一个基于广泛使用的疫苗,而无需开发商的协助和批准。它也是第一个在非洲大陆实验室规模设计、开发和生产的mRNA疫苗。

世界卫生组织(WHO)去年选择了包括Afrigen在内的一个财团参与一个试点项目,向贫穷和中等收入国家提供制造Covid-19疫苗的技术诀窍。此前,mRNA Covid疫苗的市场领导者Pfizer、BioNTech和Moderna拒绝了世卫组织分享其技术和专业知识的请求。

世界卫生组织及其合作伙伴希望该中心将有助于克服富裕国家和贫穷国家在获得疫苗剂量方面明显的不平等,其中非洲99%的疫苗都是进口的。

在大流行期间,富裕国家吸收了世界上大部分的疫苗供应。

南非部分国有的疫苗生产商Biovac将是该中心技术的第一个接受者。Afrigen还同意帮助培训阿根廷和巴西的公司。

今年9月,世界卫生组织在开普敦的中心决定单独进行这项研究,此前Pfizer和Moderna两家公司都表示,由于生产过程的复杂性,它们需要监督任何技术转让。

Moderna的疫苗之所以被选中,是因为它拥有丰富的公共信息,并承诺在大流行期间不强制执行专利。目前还不清楚在那之后会发生什么。

联合国支持的药品专利池(MPP)表示,它正在与Moderna就可能获得其部分专利进行谈判

迫于在低收入国家生产药物的压力,Moderna和BioNTech宣布了在非洲建立mRNA疫苗工厂的计划,但生产仍有很长的路要走。

Biovac已同意填充和完成Pfizer- BioNTech疫苗的最后生产阶段,尽管药物将来自欧洲。

Afrigen董事总经理特尔布兰彻表示:“我们没有抄袭Moderna,我们开发了自己的流程,因为Moderna没有给我们任何技术。”

“我们从Moderna序列开始,因为在我们看来,它提供了最好的起始材料。但这不是Moderna的疫苗,而是Afrigen mRNA枢纽疫苗,”她解释道。

她说,该公司与约翰内斯堡金山大学(University of the Witwatersrand)合作,在开普敦的设施成功生产了第一批实验室规模的微型升批次Covid-19 mRNA疫苗。

特尔布兰彻表示,他们正在研究下一代mRNA疫苗,这种疫苗不需要冷冻温度来储存,而Pfizer和Moderna的疫苗则需要冷冻温度,而且这种疫苗更适合非洲炎热的环境,那里的卫生设施和基础设施都很差。

她说,Afrigen正在招聘员工,并接受包括Thermo Fisher Scientific在内的国际合作伙伴的培训。

“我们可能只会在六个月后进行临床试验,(意思是)……适合人类。目标是2022年11月。”

去年,巴西和阿根廷的制造商开始为其他公司提供在线培训,帮助它们获得成功。Afrigen希望下个月能有更多的人加入。

 

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