本报记者龙辉报道 约翰内斯堡——威茨大学(Wits University)周一预计将开始对第二次Covid-19疫苗试验的参与者进行筛查。
NVX-CoV2373是继今年6月推出的Ox1-Cov19之后,该机构希望能够对抗该病毒的第二种疫苗。
预计在南非进行的二期试验将评估NVX-CoV2373是否能预防18至64岁成年人感染Covid-19疾病。
据Wits大学介绍,NVX-CoV2373是由Novavax生物技术公司生产的,该疫苗在非人类灵长类动物身上的研究显示,该疫苗对上呼吸道(鼻道)的SARS-Cov-2感染具有保护作用,对下呼吸道(肺)疾病也具有保护作用。
这种候选疫苗是根据引起Covid-19疾病的SARS – CoV – 2病毒的基因序列设计的。
“在临床前研究中,NVX -CoV2373证实了能诱导抗体阻止刺突蛋白与病毒靶向受体的结合——这是有效疫苗保护的一个关键方面。”
Wits疫苗学教授Shabir·Madhi表示,南非试验中的Novavax疫苗利用了成功用于开发流感疫苗以及针对埃博拉和呼吸道合成器病毒(RSV)的实验疫苗的技术。
“在南非早期阶段评估Covid-19疫苗的主要动机是在非洲背景下就这些疫苗在我们自己的环境中如何发挥作用提供证据。”
“一旦证明这种[NVX-CoV2373候选疫苗]或其他Covid-19疫苗在非洲国家被证明是安全有效的,这将有助于他们做出明智的决策。”
“从一开始就参与这些疫苗的临床开发,将有助于倡导南非人在获得这些拯救生命的疫苗后成为第一批获得这些疫苗的人。”
Madhi之前与Novavax合作,担任了孕妇RSV疫苗的首席研究员,该疫苗旨在预防婴儿最常见的肺炎病因。
那些想要自愿参加试验的人可以访问https://vidatrack.co.za。
安全性和免疫原性[异物(例如抗原)引起免疫应答的能力]数据来自Novavax 1/2期随机,观察者盲目的安慰剂对照试验,其Covid‑19疫苗与在澳大利亚进行的18-59岁健康成人中,在没有Matrix‑M™佐剂的情况下,已提交美国食品和药物管理局和独立的安全监控委员会。
在这个1期临床试验中,NVX-CoV2373具有良好的耐受性,引发的抗体反应在数字上优于在人类恢复期血清中看到的。数据已提交给科学期刊进行同行评审,并且可以在线获取。
NVX-CoV2373是由Novavax(美国,马里兰州)生物技术公司生产的。Novavax是一家后期生物技术公司,专门为严重传染病开发下一代疫苗。 Wits疫苗学教授Shabir Madhi在与Novavax亲自合作以推动该国进行疫苗的临床开发后,推动该国将进行的疫苗临床开发。