南非阿斯彭制药公司已经宣布,它的一个子公司Aspen Pharmacare,已经与强生的(Johnson & Johnson)两个制药公司Janssen Pharmaceuticals Inc和Janssen Pharmaceutica NV签订了初步协议,为Covid-19候选疫苗Ad26.COV2-S的技术转让和拟议的商业生产”。
这种候选疫苗目前正在进行3期临床试验,并被列入世界卫生组织(世卫组织)拟进行人体临床试验的26种最可行候选疫苗名单。
根据周一发布的声明,“阿斯彭药厂将为供应强生的疫苗进行配方、灌装和二次包装。
该公司表示:“这项协议仍取决于相关技术转让活动的成功完成,以及某些商业制造条款的敲定。”
生产计划在南非伊丽莎白港现有的无菌设施进行。
阿斯彭集团首席执行官斯蒂芬·萨德告诉Health24,如果疫苗被证明有效,生产将在2021年3月或4月开始。
“有很多因素需要考虑,但最重要的是确保我们的技术转让到位。我们要尽快完成生产。”
对发展中国家的承诺
该集团还透露,它已在该设施投资超过3亿兰特,该设施包含高科技设备和系统,将用于生产最先进的无菌药物和疫苗,包装成小瓶、安瓿和预充注射器。
伊丽莎白港生产区域有能力生产超过每年3亿剂,萨德解释道。
强生已经做出了两项重大承诺——一项是(通过比尔和梅林达·盖茨基金会)普及疫苗,另一项承诺是以成本价格向低收入国家提供至多5亿剂疫苗。
“所以他们对发展中国家做出了一些重大承诺。因此,对我们[阿斯彭]来说,提供数亿剂量的大容量药物,并且知道在这样做的过程中,有一定比例的药物进入发展中国家,这是非常积极的。”
第一批会有多大?
对于第一批生产中可能出现的疫苗剂量,萨德解释说,这一信息在现阶段尚不清楚。
他说:“我认为疫苗的产量会迅速增加,我们真的投入了很多精力来专注于这种疫苗的生产线。
“但现在的重点是如何正确地进行技术转让。这是一个大项目。想想制造3亿多剂量。它周围有大量的物流。”
南非接受疫苗会有优势吗?
萨德说:“实际上,强生是知识产权,我们是制造足迹的一部分。”
但是他们已经做出了这些全球承诺。我不知道国家层面的拨款情况,但强生公司在普及医疗方面非常明确,他们表示至少将向发展中国家提供5亿美元。
他说:“真的,我们希望让他们的努力成为现实。”