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为什么南非的Covid-19疫苗“推出”遇到了瓶颈

为什么南非的Covid-19疫苗“推出”遇到了瓶颈

医学研究委员会主席格伦达·格雷教授表示,目前针对南非医务工作者的Covid-19疫苗接种战略是一项研究的一部分,而不是政府自2月以来一直搁置的第一阶段推出计划的一部分。

这项被称为3B开放标签Sisonke研究所的研究是在政府2月9日因药效问题而暂停阿斯利康疫苗的正式推广之后展开的。

格雷在周三(3月24日)向议会介绍说,在暂停官方推广之后,需要做一些事情来确保医护人员接种疫苗。

“我们迅速启动了3B阶段开放标签研究,以取代全国推广。我们这么做的原因是,医护人员患Covid – 19的可能性要高出三到四倍。”

“过渡到强生公司的研究几乎是‘无需动脑筋的’,因为它是一种单剂量疫苗,可以预防严重疾病。”

据彭博社收集的数据显示,137个国家已经注射了超过4.86亿剂疫苗。最新的剂量约为每天1190万剂。

正式推出

据报道,政府已经通过与制药公司强生、辉瑞和Covax集团的交易获得了总计4300万剂疫苗,已经停止了阿斯利康疫苗的推广。

然而,这些疫苗中只有一小部分被运往该国,制造商每季度运送一次。

更糟糕的是,以色列科学家的一项新研究表明,辉瑞生物技术公司的疫苗对当地的501Y.V2变异病毒无效。

本月早些时候,南非卫生产品监管局(Sahpra)批准了辉瑞和生物科技公司开发的Covid-19疫苗的第21条紧急使用申请。

Sahpra在一份声明中表示,批准该疫苗需要在该国进行进一步的有效性和安全性监测,包括针对当地主要的冠状病毒变种的监测。

南非的最初目标是在3月底(第一阶段)之前让150万人接种疫苗,当时阿斯利康仍是政府计划的一部分。更广泛的目标是在年底前让4000万南非人接受注射疫苗(第三阶段)。

医学专家和政府顾问也降低了对初步目标的预期,称这些目标可能无法实现。

部长咨询委员会主席巴瑞·斯乔博说,到今年年底为大多数人接种疫苗的目标是“雄心勃勃”的,也是一个巨大的挑战。

“我们需要现实一点,我们不会达到那样的水平。但是,如果我们能给我们所有的医护人员,以及所有面临风险的人,包括老年人和有并发症的人接种疫苗,如果我们能在冬末进入春天之前做到这一点,我们就会取得巨大的成就。”

与此同时,卫生部长兹韦利·姆希泽表示,正在根据现有信息和现有疫苗不断审查目标。

随着时间的推移,疫苗供应预计将增加。然而,卫生部门没有迹象表明正式推出计划何时会重新开始。

研究与推广

格雷解释说,开放标签的研究是在药物或疫苗的有效性确立之后进行的。她说,这在一月底的一项研究中得到了证实。

强生公司的疫苗不是实验性的——它是已知有效的——而且没有安慰剂控制臂。相反,正在测试的是疫苗的现场有效性和建立药物的安全性。

“它基本上以一种加速的方式将有效疫苗带给人群,同时在全球范围内进行登记。这些试验总是在监管和道德监督下进行的。”

在回答国会议员关于疫苗推广透明度的问题时,格雷说没有“掩盖”,已经举行了电视新闻发布会来解释Sisonke的研究。

她补充说,电子疫苗数据系统和相关的同意书清楚地表明这是一项研究。

截至周三(3月24日),南非已发现1048例新病例,使报告的总病例数达到1540009例。

死亡人数已达52 372人(新增121例死亡病例),康复人数攀升至1 466 595人,该国尚有21 042个活跃病例。接种的疫苗总数为207 808支。

 

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