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中国科兴新冠疫苗在南非获批附条件上市

当地时间6月24日,南非卫生产品监管局(SAHPRA)宣布已于6月14日批准中国科兴新冠疫苗克尔来福在南非附条件上市,用于该国18岁至59岁成年人接种,两剂次间隔时间为14至28天。

自2021年7月南非卫生产品监管局(SAHPRA)宣布批准克尔来福在南非附条件紧急使用以来,科兴公司及时披露在南非进行的临床试验结果,并遵守风险管理计划中的药物警戒活动要求,定期提交疫苗安全性更新。截至目前,相关研究结果均表明科兴新冠疫苗安全性、有效性良好。

截至今年1月,科兴新冠疫苗已在非洲20个国家、地区和国际组织获批紧急使用或附条件上市,并向10多个非洲国家和地区供应新冠疫苗近1亿剂。

同时,中国科兴已于2021年起在埃及、阿尔及利亚等非洲国家开启新冠疫苗本土化灌包装生产,以满足当地防疫需求,至今已合作生产新冠疫苗超过4800万剂。今年4月,中国科兴援建埃及的可容纳1.5亿剂疫苗的自动化冷库正式开工,该冷库建成后将成为埃及乃至非洲地区最大的疫苗仓储中心,进一步完善非洲地区的疫苗供应链。

截至目前,科兴新冠疫苗已在全球超60个国家、地区和国际组织获批紧急使用,累计向全球提供近29亿剂。

 

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